آيين نامه قدیمی داروخانه ها
دستورالعمل مربوط به فرمولاسيون اشكال دارويی توسط اشخاص حقيقی يا حقوقی
ضوابط بالكهای دارويی و شركتهای تهيه و بسته بندی بالكهای دارويی
ضوابط و شرايط تاسيس داروخانه
آئین نامه نحوة تأمين داروهاي خاص و فوریتی
کشورهای منابع مجاز تأمین دارو
اطلاعات مربوط به بیماران مصرف کننده داروهای یارانه ای
ضوابط واردات مواد اوليه داروئي
مستندات داروهای تک نسخه ای - فوریتی
دستورالعمل اجرائی فعالیت مراکز تک نسخه ای فوریتی
فهرست داروهای شرکتهای فوریتی - تک نسخه ای
آئين نامه اجرائي نحوه معرفي ارائه اطلاعات و بازاريابي
شیوه نامه تأسیس و فعالیت مراکز فوریتهای داروئی
قانون تشکیل وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
از قانون مربوط به مقررات امور پزشكي، دارويي،مواد خوردني و آشاميدني مصوب 29/3/1334 (با اصلاحات بعدي)
از آيين نامه اجرايي ماده 8 قانون تشكيل وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشكي مصوب جلسه مورخ 26/5/1365 هيأت وزيران
قانون مجوز اداره مستقل داروخانه به وسيله كمك داروسازان كشور مصوب سال 1367
از قانون مواد خوردني و آشاميدني و آرايشي و بهداشتي مصوب 22/4/1346 (با اصلاحات بعدي)
قانون طبابت
قانون ممنوعيت اخذ پورسانت در معاملات خارجي مصوب 1372 و قانون تشويق و حمايت سرمايه‌گذاري خارجي
موادي از قانون مجازات اسلامي مصوب6/3/1357 مجلس شوراي اسلامي
آئين نامه داروخانه ها
ليست کامل اطلاعيه ها
 
 
اطلاعیه های جدید در سایت اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر :


 

اطلاعیه های منتخب در اداره کل دارو   

 

تمدید مجوز فعالیت شرکتهای فوریتی و خاص به مدت شش ماه

آئین نامه امور داروخانه ها

مشخصات شرکتهاي فوريتي واردات دارو- 890506 .

 

مشخصات شرکتهای فعال پخش سراسری دارو

فرمت بازخوانی شرکتهای داروسازی در تیرماه 89

فرمت بازخوانی واردات در تیرماه 89.

WHO TRS 937 جهت اصول بهینه توزیع.

اطلاع رسانی کمبودهای داروئی 

گزارشهای اعلام شده Recall .

شرايط و ضوابط ثبت و ورود دارو

خط مشی ISO اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر

فرم جمع آوری اطلاعات مراکز پلاسما.

فهرست اقلام دارویی که مراکز فوریتی طبق ضوابط مجاز به واردات می باشند. (مورخ 15- 04-89).

 

سياست‌ها و اهداف عملکردي اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر در سال 88 .

بازنگری کلیه ضوابط و مقررات طبق آئین نامه جدید 

 

بررسی پرونده داروهایی که نیاز به خطوط تولید اختصاصی دارند، نظیر سایتوتوکسیک (Cytotoxic ) ، خارج از نوبت بررسی خواهد شد.

بررسی پرونده داروهایی که نیاز به خطوط  تولید داروهای هورمونی بصورت(جامدات، تزریق روغنی و استریل ) دارند. خارج از نوبت بررسی خواهد شد. (پیوست) 

پرسشنامه برای به روزرسانی اطلاعات ثبت داروهای وارداتی و صدور گواهی ثبت .

  

بخشنامه تعیین حدود مسئولیت و حیطه فعالیت حلقه های زنجیره تأمین دارو 

 

  

آئین نامه و ضوابط تأسیس و نحوه عملکرد و نظارت بر فعالیتهای شرکت های پخش داروئی

 

 

دستورالعمل اجرائی فعالیت مراکز تک نسخه ای فوریتی

 

فهرست 450 قلم از داروهای ثبت شده رسمی که با رعایت مقررات ثبت ، نیاز به ارسال پروفرما به اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر نداشته و فقط در مرحله ترخیص مورد بررسی قرار می گیرند.

 

 فرمت جدید نامه های وارده اداره کل دارو

 

 مستندات داروهای تک نسخه ای - فوریتی  .

 

لیست داروهای ثبت شده :

 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 

امکان ارتباط مستقیم با اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر و روسای ادارات تابعه

 

مشکلات سايت 

 



تمدید مجوز فعالیت شرکتهای فوریتی و خاص
فرم جمع آوری مراکز پلاسما
توقف تولید سوسپانسیون ام جی اس بعلت ویسکوزیته پایین و عدم یکنواختی
لیست شرکتهای درحال توسعه
هشدار مقامات بهداشتی کشور انگلستان در خصوص هپارین
واردات قانونی Yasmin
ارزیابی آمار فروش هر شرکت در سال 87
سياست‌ها و اهداف عملکردي اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر در سال 88
برنامه های توسعه صادرات
اعلام آدرس الکترونیکی مدیر کل دارو جهت هرگونه بروز مشکل در تأخیر پاسخگوئی نامه ها از سوی این اداره کل
سامانه جامع اطلاعات داروئی کشور
واردات داروئی سمپاتین بصورت قاچاق
بخشنامه تعیین حدود مسئولیت و حیطه فعالیت حلقه های زنجیره تأمین دارو
اعلام آمادگی جهت توانایی تولید دارو ORFADIN
آئین نامه و ضوابط تأسیس و نحوه عملکرد و نظارت بر فعالیتهای شرکت های پخش داروئی
فرم بازنگری و اصلاح قیمت کلیه داروهای تولید داخل
مشخصات شرکتهای فوریتی فعال
فهرست 450 قلم از داروهای که نیاز به ارسال پروفرما ندارند.
فرم نامه های وارده اداره کل دارو
تغییر سود بازرگانی ( تعرفه)

 
Copyright © 2005  FDO  All rights reserved.
Info@FDO.ir